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政策法規
POLICY
附件一:醫療消毒供應中心基本標準(試行)

發布時間:2018年8月1日

醫療消毒供應中心是獨立設置的醫療機構,不包括醫療機構內部設置的消毒供應中心、消毒供應室和面向醫療器材生產經營企業的消毒供應機構。醫療消毒供應中心主要承擔醫療機構可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術衣、手術蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應,并開展處理過程的質量控制,出具監測和檢測結果,實現全程可追溯,保證質量。

一、科室設置

至少應當設置消毒供應室及醫院感染管理、質量與安全管理、工程技術管理、信息管理等職能部門。

二、人員配置

(一)至少有1名具有消毒供應管理經驗的副高級及以上專業技術職務任職資格的護士。

(二)至少有1名具有5年以上醫院感染管理經驗的護士。

    (三)至少有3名具有3年以上消毒供應工作經驗的護士,其中1名具有中級及以上專業技術職務任職資格。

(四)至少有2名消毒員,按規定取得相應上崗證。

(五)至少有2名專職的工程技術人員,具備相應專業知識及5年以上相關工作經驗。

(六)具有與開展業務相適應的其他技術人員及其他工作人員 。

三、基本設施

(一)業務用房使用面積不少于總面積85%,應當具備雙路供電或應急發電設施、應急供水儲備、蒸汽發生器備用設備、壓縮空氣備用設備等,重要醫療設備和網絡應有不間斷電源,保證醫療消毒供應中心正常運營。

(二)設置1個硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質材料制造的手術器械、硬式內鏡等)清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發放流水線的,建筑面積不少于2000平方米。

(三)設置1個軟器械(手術衣、手術蓋單等可阻水、阻菌、透氣,可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫用紡織品)清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發放流水線的,建筑面積不少于2000平方米。

(四)設置1個軟式內鏡清洗、消毒(滅菌)、干燥、儲存、發放流水線的,建筑面積不少于800平方米。

(五)開展醫用織物清洗消毒,應當符合國家相關法規、規定及標準。

(六)應當設凈水處理設施,建筑面積不少于300平方米。

(七)應當設配送物流專業區域,建筑面積不少于300平方米。

(八)應當設辦公及更衣、休息生活區,占總面積的10-15%。

(九)應當設置醫療廢物暫存處,實行醫療廢物分類管理。

(十)開展微生物或熱原等檢測,應設置檢驗室。

(十一)應當設置污水處理場所。

(十二)相應的工作區域流程應當符合國家相關規定。

四、分區布局

(一)主要功能區

去污區,檢查、折疊、包裝及滅菌區,無菌物品存放區及配送物流專區等。

(二)輔助功能區

集中供電、供水、供應蒸汽和清潔劑分配器、醫療廢物暫存處、污水處理場所、集中供應醫用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生活區等。

(三)管理區

質量和安全控制(包括檢驗室)、醫院感染控制、器械設備、物流、信息等管理部門。

五、基本設備

根據規模、任務及工作量,合理配置清洗、消毒滅菌設備及配套設施。設備、設施應當符合國家相關標準或規定。

(一)清洗手術硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質材料制造的手術器械、硬式內鏡等)應當配置以下設備設施:

1.污物回收器具、分揀臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、無油空氣壓縮機(裝有0.01μm的過濾網)、干燥設備及相應清洗用品、掃碼設備等。

2.機械清洗消毒設備:隔離式(雙扉)清洗消毒機、根據業務量選用單機或隧道(長龍)清洗消毒機、超聲噴淋清洗消毒機、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。

3.檢查、包裝設備:應當配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、絕緣性能檢測儀、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。

4.滅菌設備及設施:應當配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發生器、無菌物品裝卸載設備和低溫滅菌裝置。

5.儲存、發放設施:應當配備無菌物品存放設施及運送器具等。

6.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

(二)清洗軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫用紡織品)應當配置以下設備設施:

1.污物分類回收器具、檢針器、掃碼設備等。

2.機械清洗消毒設備:隔離式(雙扉)洗衣機、根據業務量選用單機或隧道(長龍)洗衣機、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。

3.干燥機:潔凈干衣機(帶空氣過濾裝置)、隧道式整燙機等。

4.檢查折疊包裝設備:手術衣立體光檢機、帶光源的敷料檢查光桌、手術衣自動折疊機、打包臺、追溯系統、打捆機、封口機、轉運工具等。

5.滅菌設備:壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發生器等基本滅菌設備。

6.儲存、發放設施:應當配備無菌物品存放設施及潔凈密閉運送車及器具等。

7.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

(三)清洗軟式內鏡應配置以下設備設施:

1.污鏡回收器具(車)、內鏡手工清洗池、測漏裝置、壓力水槍、壓力氣槍、干燥設備及相應清洗用品、掃碼設備等。

2.機械清洗消毒設備:隔離式(雙扉)內鏡清洗消毒機、超聲噴淋清洗消毒機、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。

3.檢查、包裝滅菌設備:包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。

4.滅菌設備及設施:應當配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發生器、無菌物品裝卸載設備和低溫滅菌裝置。

5.儲存、發放設施:應當配備潔凈內鏡干燥儲存柜(潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能)無菌內鏡、活檢鉗等手術器械無菌存放設施及運送器具等。

6.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

(四)質量檢測設備:溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設備等裝置。

(五)信息化設備:具備信息報送和傳輸功能的網絡計算機等設備,追溯管理系統、報告管理系統等信息管理系統。

六、管理

建立醫療消毒供應中心質量安全管理體系,制定各項規章制度、人員崗位職責,實施由國家制定或認可的消毒供應中心規范、標準和操作規程。規章制度至少包括設施與設備管理制度、質量管理制度、記錄追溯和文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危險品管理與危險化學品使用管理制度、職業安全防護管理制度、環境衛生質量控制制度、消毒隔離制度、清洗消毒滅菌監測等制度,并制定與消毒供應相適應的標準操作程序。工作人員必須參加各項規章制度、崗位職責、流程規范的學習和培訓,并有記錄。